"Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği" Resmi Gazete'de yayımlandı. Yapılan düzenlemeyle, artık ilaçlar için de 'acil kullanım onayı' verilebilecek. Halk sağlığını tehdit eden durumlar için koşullu ruhsatlandırma yapılabilecek.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunca (TİTCK) hazırlanan "Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği" Resmi Gazete'de yayımlandı.
Düzenlemeyle halk sağlığı tehditlerine karşı acil durumlarda kullanılacak ilaçlar için "acil kullanım onayı" verilmesine imkan sağlandı.
Değişikliklerle ruhsatlandırma süreçlerinde karşılaşılan bazı sorunların giderilmesi ve güncel sağlık ihtiyaçlarına daha hızlı cevap oluşturulabilmesi amaçlandı.
Yaşamı tehdit eden veya ciddi derecede engellilik yaratan hastalıkların tedavisi, önlenmesini veya teşhisini amaçlayan ilaçlar için de bu prosedür uygulanabilecek. (AA)
Sayfa başına git